编者按：高危前列腺癌是一种具有至少一种高危因素，存在较高转移风险和较差预后的前列腺癌类型，有研究指出10年内死于前列腺癌的患者中有66%来自高危前列腺癌。在2025年ASCO大会上，一项研究分析了多西他赛联合ADT和放疗治疗高危前列腺癌的疗效，肿瘤瞭望-泌尿时讯特别总结，以飨读者。

研究背景：

多西他赛联合ADT和放疗治疗高危前列腺癌（HRLPC）的作用尚不明确，既往的随机对照试验（RCT）结果不一。ICECaP既往研究结果表明，极高危患者（即2或3个风险因素：Gleason评分≥8分、PSA评分>20分、≥cT3和/或cN1）接受放疗+ADT治疗HRLPC的预后最差，5年无转移生存率（MFS）≤80%。这项研究旨在对多西他赛联合ADT+放疗治疗HRLPC的作用进行个体患者数据荟萃分析，并特别评估极高危患者是否能从加用多西他赛中获益。

研究方法：

研究分析了ICECaP整理的接受放疗+ADT联合多西他赛治疗的HRLPC患者的随机对照研究的个体患者数据。“高危”疾病定义为存在1个风险因素，“极高危”疾病定义为存在2-3个风险因素和/或cN1疾病。主要关注结果是MFS和总生存期（OS）。使用Cox回归估计MFS和OS的风险比（HR），按随机化年份分层，并根据随机化时的年龄和ECOG体能状态进行调整。使用Kaplan-Meier方法估计5年MFS和OS率。根据疾病严重程度（高危和极高危）进行亚组分析，并使用似然比检验检验交互作用的P值。

研究结果：

2002年至2015年间，4项RCT研究（GETUG-12、DFCI 05-043、STAMPEDE、RTOG-0521）治疗的1690名患者符合纳入标准。中位年龄为65岁，中位PSA为23 ng/ml（IQR 10-48）；154名（9%）患者为cN1，1444名（85%）患者接受了长期ADT联合放疗。中位随访时间为10年（范围：<1-15年）。

△ 患者特征

总体而言，在放疗+ADT方案中添加多西他赛并未显著提高MFS（HR=0.89 [0.76-1.05]，P=0.160）或OS（HR=0.88 [0.74-1.05]，P=0.167）。

△ 标准治疗组和标准治疗+多西他赛组的患者生存率和发病率

尽管有证据表明，极高危患者（n=1054；MFS HR=0.86 [0.71-1.05]；OS HR=0.85 [0.68-1.07]）相比高危患者（n=636；MFS HR=0.97 [0.74-1.27]；OS HR=0.95 [0.71-1.28]）更倾向于接受多西他赛治疗，但并未发现不同风险组间治疗效果存在显著差异（P相互作用>0.1）。

△ 高危人群和极高危人群的结局

按接受多西他赛治疗情况分层，列出了高危和极高危患者的5年MFS和OS。

△ 高危人群和极高危人群的5年MFS、OS、EFS、PCSM、TTM

研究结论：

部分HRLPC极高危患者可能受益于在放疗+去势治疗的基础上加用多西他赛。该组内的生物标志物评估可以识别出哪些人适合在HRLPC中使用多西他赛联合RT+ADT（+/-雄激素受体通路抑制剂）进行强化治疗。

▌参考文献：

Ravi P, Kwak L, Xie W, et al. Docetaxel with androgen deprivation therapy (ADT) and radiotherapy (RT) for high-risk localized prostate cancer (HRLPC): An ICECaP individual patient-data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs)[J]. 2025.