编者按：免疫检查点抑制剂联合抗体偶联药物（ADC）正在从晚期一线向围手术期全面拓展，重塑尿路上皮癌的治疗格局。在全球研究高歌猛进的同时，中国原研的免疫联合ADC方案也在加速追赶这一浪潮。2026年ASCO年会上，两项泌尿肿瘤免疫治疗领域的中国口头报告形成关键呼应：北京大学肿瘤医院郭军教授和盛锡楠教授团队报告了特瑞普利单抗联合9MW2821在晚期尿路上皮癌中的长期随访数据（摘要号4518），展现出持久的深度缓解及肾功能受损人群的获益信号；复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授和沈益君教授团队报告了阿得贝利单抗联合SHR-A2102在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期的初步结果（摘要号4506）。两项研究分别聚焦晚期与围手术期，共同勾勒出免疫联合ADC策略从晚期向更早阶段纵深布局的路径。《肿瘤瞭望》于大会现场邀请沈益君教授深度解读这两项研究，并分享其对免疫联合ADC策略在泌尿肿瘤全疾病阶段布局的思考。

01.

国际浪潮

免疫联合ADC重塑尿路上皮癌治疗范式

沈益君教授：在聚焦中国研究之前，我们有必要先梳理这一领域的国际发展脉络。本届ASCO年会上，EV-302/KEYNOTE-A39研究公布了3.5年长期随访数据[1]，再次巩固了维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin，EV）联合帕博利珠单抗在晚期尿路上皮癌一线治疗的标准地位。在围手术期，EV-303/KEYNOTE-905研究不仅确立了该方案用于顺铂不耐受MIBC患者的新标准，其公布的患者报告结局（PRO）数据也证实其在提升疗效的同时，未增加患者术后生活质量负担。这些研究共同推动了治疗向更精准、更注重患者长期生存质量的方向演进。

图1. EV-302/KEYNOTE-A39研究OS结局

正是在这样的浪潮之中，以特瑞普利单抗联合9MW2821、阿得贝利单抗联合SHR-A2102为代表的中国原研方案，正逐步从追赶迈入到与国际对话的新阶段，为全球尿路上皮癌治疗范式的重塑贡献关键数据和独特的东方视角。

02.

特瑞普利单抗联合9MW2821

中国原研力量闪耀国际舞台

沈益君教授：这项由北京大学肿瘤医院郭军教授和盛锡楠教授领衔的1b/Ⅱ期研究，联合了国产原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗与靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（a/mUC）。9MW2821采用了定点偶联技术，结构设计与EV不同，在药代动力学特征上可能存在差异。

去年该研究在ASCO首次报告时，初治患者的ORR高达87.5%[3]，令人振奋。本次报告带来了中位随访16个月的更新数据[4]：

表1. 本次ASCO报告特瑞普利单抗联合9MW2821研究结局指标

图2. 主要结局：BIRC评估确认的ORR

在47例可评估患者中，客观缓解率（ORR）高达83.0%，完全缓解（CR）率为12.8%。一个特别值得关注的亮点是，在所有达到CR的患者中，缓解持续至今，其中治疗时间最长的已超过两年，提示特瑞普利单抗联合9MW2821有潜力为部分患者带来深度且持久的缓解。此外，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，18个月总生存（OS）率为68.1%，中位OS尚未达到。安全性特征与既往报告一致。目前，基于这些充满希望的早期数据，其关键Ⅲ期研究正在积极推进中。

图3. 亚组分析结果

这项早期探索的价值，不仅在于整体数据亮眼，其亚组分析更指出了一个关键的潜在优势：在老年患者和肾功能受损患者中，联合方案同样显示了获益趋势。为什么这一点如此重要？因为尿路上皮癌患者中肾功能不全的比例相当高——膀胱癌本身可能引起输尿管梗阻导致肾后性肾功能受损，而上尿路尿路上皮癌患者行肾输尿管全长切除术后，往往仅存单侧肾功能，铂类化疗的实施率很低。既往文献报道约半数MIBC患者因肾功能不达标而被排除在含顺铂新辅助化疗之外，而特瑞普利单抗作为免疫检查点抑制剂不依赖肾脏代谢清除，在肾功能受损人群中具有天然的药代动力学优势，ADC药物虽然在肾功能不全患者中的数据既往有限，但4518研究的这一信号为我们提供了一个重要的新方向。

03.

阿得贝利单抗联合SHR-A2102初步验证围手术期治疗获益潜力

沈益君教授：如果说4518研究揭示了免疫联合ADC在晚期阶段的疗效与持久性，那么我们团队的4506研究则探索了同一策略在更早阶段的应用——国产原研PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合靶向Nectin-4的ADC药物SHR-A2102用于MIBC的围手术期治疗。本次报告的是Ⅱ期部分的初步结果[5]。

研究入组了cT2-4aN0M0或T1-4aN1M0的MIBC患者，新辅助阶段给予4个周期的阿得贝利单抗联合SHR-A2102，之后行根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫（RC+PLND），术后再分别给予5个周期的SHR-A2102和13个周期的阿得贝利单抗辅助治疗。

图4. 研究设计

结果方面，共入组37例患者，27例行手术的患者中，病理完全缓解率（pCR）达到了48.1%，59.3%达到病理降期（pDS），且安全可控。特别值得注意的是，在肌酐清除率低于60ml/min的亚组中，pCR获益同样未受影响，这与4518研究中观察到的趋势高度一致。当然，其长期疗效有待Ⅲ期研究验证，但作为国产原研Nectin-4ADC在围手术期的首项重要报告，它清晰地展现了该治疗策略前移至更早阶段的潜力。

图5. 主要结局：pCR及pDS

04.

展望未来

从晚期到围手术期，国产免疫联合ADC方案勾勒UC治疗新蓝图

沈益君教授：我们将这两项研究放在一起，可以清晰地看到一条演进路径：4518研究在晚期阶段验证了以特瑞普利单抗为代表的中国国产原研免疫检查点抑制剂联合ADC方案的初步疗效与令人印象深刻的持久性；而4506研究则在围手术期探索了其根治潜力。它们从疾病的不同阶段共同印证，免疫检查点抑制剂联合Nectin-4 ADC正在深刻改变尿路上皮癌的治疗格局。

尤其令人振奋的是，特瑞普利单抗作为中国原研PD-1抑制剂的代表，其研究结果屡次登上ASCO、ESMO等国际学术舞台——从黑色素瘤到鼻咽癌再到尿路上皮癌，持续拓展中国原研药物的全球影响力边界。在泌尿肿瘤免疫联合ADC这一国际前沿赛道上，特瑞普利单抗联合9MW2821展现出了与EV联合帕博利珠单抗对话的潜力与独特优势，特别是在为肾功能不全这一特殊人群提供有效治疗选择方面，做出了重要的中国贡献。这标志着中国泌尿肿瘤创新疗法研发，正在从“跟跑”向“并跑”乃至在某些细分领域“领跑”迈进。

而本届ASCO的学术盛宴并未止步于口头报告，在壁报展示区亦有更多来自中国团队的探索，为不同细分人群的治疗选择提供了新线索。

下期预告：敬请关注《寻迹ASCO》沈益君教授采访的下一期内容，我们将为您解读ASCO年会壁报区的中国研究，看它们如何为泌尿肿瘤的精准治疗添砖加瓦。

参考文献

[1]Thomas Powles , et al. Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy for previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): 3.5-year follow-up and response analyses from the phase 3 EV-302 study. ASCO 2026, abstract 4507.

[2]Peter O'Donnell , et al.Health-related quality of life (HRQoL) with neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin ineligible: Phase 3 KEYNOTE-905 study. ASCO 2026, abstract 4510.

[3]Xinan Sheng, et al. 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab intreatment-naive patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC):Results from a phase 1b/2 study.ASCO 2025, abstract 4519.

[4]Xinan Sheng, et al. Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study. ASCO 2026, abstract 4518.

[5]Dingwei Ye, et al. Perioperative SHR-A2102, a novel nectin-4–targeted antibody-drug conjugate, in combination with adebrelimab for patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer: Results from a phase 2/3 study. ASCO 2026, abstract 4506.

沈益君 教授

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师、医学博士，硕士生导师

美国MD Anderson癌症中心和德州大学医学院访问学者

国家卫健委高级人才评价专家

中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会委员

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会膀胱癌学组委员

上海市医师协会泌尿外科医师分会委员

上海市抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会委员

上海市泌尿外科临床质控中心督察组专家

《Journal of Clinical Oncology》中文版泌尿分册编委

《中华男科学杂志》通讯编委

长期从事泌尿男生殖肿瘤的诊断、预防和综合治疗，擅长腹腔镜和达芬奇机器人辅助膀胱癌根治术，保留性功能的膀胱癌根治术，原位新膀胱术，保膀胱综合治疗

作为课题负责人主持国家自然科学基金，上海市自然科学基金，上海申康重大临床研究项目，上海市卫计委等课题，研究成果被纳入NCCN膀胱癌诊治指南。主编《浸润性膀胱癌》，参编《实用外科学》，《实用肿瘤外科学》等“膀胱肿瘤”章节

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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