EAU前沿热评丨徐勇教授/姜行康教授深度剖析前列腺癌精准穿刺技术进展与未来走向(上篇:影像融合、系统联合靶向、病灶周围活检)

泌尿时讯 发表时间:2025/4/16 16:01:34

编者按:2025年欧洲泌尿外科协会(EAU)年会已在西班牙马德里圆满举行。在这场盛会中,前列腺精准穿刺技术无疑是泌尿外科领域的焦点话题。从影像融合技术的持续革新,到活检策略的不断优化,再到人工智能(AI)辅助及机器人技术的崭露头角,该领域取得了显著进展。本文将紧密结合会议期间公布的各项临床研究成果、实际技术应用情况以及新版指南的更新内容,对前列腺精准穿刺技术的突破点以及未来的发展方向,展开全面且深入的系统性分析与点评。


01

影像融合技术:精准穿刺的根基与个体化决策的进阶


影像融合技术堪称前列腺精准穿刺的核心所在,在2025年EAU年会上,其呈现出多维度的突破,同时也引发了诸多争议。像多模态影像融合系统(例如MRI - TRUS),已从单纯的“辅助工具”蜕变成为“决策核心”。其关键价值在于,能够借助“MRI路径”精准筛选出高危人群,从而有效减少不必要的活检操作。相关研究证实,MRI具备极高的阴性预测值(NPV),在排除临床显著癌(csPCa)方面,可靠性长期稳定。若再结合前列腺特异性抗原密度(PSAD),则可进一步优化风险分层:当PSAD<0.20 ng/mL/cc且PI - RADS ≤2时,完全可以安全地避免活检(EAU 2025指南强推荐)。


不过,在影像引导技术的选择上,目前仍存在争议。以FUTURE随机试验(摘要A0748)为例,该试验对认知融合、软件融合以及腔内MRI引导这三种技术进行了对比,结果发现,在csPCa检出率方面,三者并无显著差异(均在78%左右)。这就表明,技术本身并非决定检出率的关键因素,相反,操作者的丰富经验以及标准化流程的完善程度,显得更为重要。与此同时,显微超声技术(Micro - US)凭借其高频探头所带来的高分辨率优势,异军突起。它操作便捷,无需使用造影剂,还能实现实时成像,并且在检出率方面,与mpMRI不相上下(摘要A0933),这无疑为资源相对匮乏的地区,提供了全新的选择。


值得一提的是,AI技术的深度融入,正在重新定义影像融合的精准边界。最新的MRI - TRUS系统,能够在术前通过AI对MRI数据展开深入分析,并构建出三维模型,术中再将超声影像与之进行实时融合。如此一来,穿刺针数从传统的12 - 14针,大幅减少至6 - 8针,csPCa检出率却提升至87%(摘要A0745),同时,学习曲线也缩短了50%(摘要A0745)。此外,意大利的相关研究提出了“MRI病灶密度”这一全新概念(摘要A0933),为靶区选择提供了新的参考参数,未来或许能够在一定程度上,替代主观性较强的PI - RADS评分。


尽管技术发展日新月异,但2025 EAU指南依旧着重强调了影像融合技术存在的局限性:MRI不适宜作为初始筛查工具,并且在解读过程中,需要通过多学科讨论,并结合病理反馈信息,进行优化,以此避免因过度依赖影像,而导致漏诊风险的增加(强推荐)。


徐勇教授深度点评:影像融合技术当前的核心矛盾,已然从“能否实现精准穿刺”,转变为“怎样做到恰如其分的精准”。一方面,必须正视不同穿刺引导方式(认知、软件或腔内MRI)在检出率上逐渐趋同这一现象,这其实揭示了技术工具存在的“天花板效应”。换句话说,真正影响穿刺效果的差异,源自临床医生日积月累的经验,以及多学科协作的深度。以认知融合为例,它高度依赖术者对MRI图像强大的立体记忆能力;而软件融合,则常常受限于影像配准误差。另一方面,AI的介入,并非要完全取代医生,而是通过标准化流程,尽可能压缩人为误差,进而让基层医院也能够达到较高水准的操作。


未来,需要重点关注两个方面:其一,建立契合中国人群特点的PSAD与PI - RADS阈值。目前相关数据大多来自欧美,可能无法充分考量亚洲人群的异质性,容易造成低估。其二,要警惕“技术鸿沟”的出现。Micro - US和AI技术虽极具潜力,但它们的成本问题以及可及性,可能会进一步加剧区域间诊疗水平的差异。影像融合技术的价值,不仅仅体现在诊断环节,更应当成为个体化全程管理的起始点。比如,借助三维模型,提前预测肿瘤在空间中的分布情况,为后续的主动监测或者局灶治疗,提供可靠的解剖学依据。


02

系统与靶向穿刺联合活检策略:检出效率与过度诊断之间的权衡


系统活检与靶向活检相结合的联合策略,目前已成为前列腺癌诊断的“金标准”。它在显著提升csPCa检出率的同时,也引发了过度诊断以及医疗负担加重等方面的争议。2025 EAU年会上的多项研究,进一步验证了这一策略的必要性,同时也凸显了其存在的局限性。SMART试验(摘要A0746)的最终结果显示,联合活检对csPCa的总体检出率高达92%,相较于单独进行靶向活检(74%)或者系统活检(85%),优势极为显著。尤其是在PI - RADS 3 - 4分的患者群体中,联合策略能够多检出18%的csPCa。这一优势在年轻人群中表现得更为突出。PROBASE试验(摘要A0286)专门针对45 - 54岁PSA升高的男性展开研究,发现系统活检能够独立检出93%的csPCa,而靶向活检仅能覆盖74%。不过,靶向活检成功将低危前列腺癌的过度诊断率,从18%降至5%,充分凸显了平衡“精准”与“全面”之间的重要价值。


然而,联合活检策略在实际推广过程中面临诸多现实挑战。芬兰的ProScree试验(摘要A0287)提出,通过对筛查参数进行合理调整(例如忽略PI - RADS 3病变、将PSA密度阈值提高至0.15 ng/mL/cc),能够减少24%的活检量,同时仅会遗漏12%的csPCa。与之类似,天津医科大学第二医院王勇教授利用前列腺健康指数(PHI)和表观扩散系数(ADC)值,探索针对PSA 4-20ng/ml可疑前列腺癌诊断模型,通过整合PSAD、PHI、PI - RADS评分以及ADC值等结果,使得低风险患者免于穿刺的准确率高达50%。这一系列研究都在提示临床医生,需要在“检出最大化”与“伤害最小化”之间,进行动态权衡。


目前也存在部分争议,焦点在于部分研究(如意大利A0752)坚定认为系统活检依旧不可或缺,因为它能够检出靶向盲区外的散在病灶(大约15%的csPCa仅通过系统活检的组织芯得以确诊)。而POET试验(摘要A0754)则提出,新型病灶周围模板能够替代传统系统活检,尤其适用于MRI阴性或者既往活检阴性的患者。在csPCa检出率方面,新型模板与传统12针活检相当(76% vs. 74%),但穿刺针数却减少了30%。2025 EAU指南建议,对于MRI阳性(PI - RADS ≥4)的患者,采取“靶向+病灶周围”活检(弱推荐);而对于MRI阴性但临床高危的患者,依旧强制要求进行系统活检(强推荐)。


姜行康教授深度点评:系统穿刺联合靶向穿刺活检所引发的争议,本质上是临床医学“不确定性”的典型体现。尽管在短期内,其作为初诊金标准的地位难以动摇,但我们必须直面两大棘手问题:其一,过度诊断不仅会对患者的心理造成不良影响,还会极大地消耗医疗资源。其二,在技术不断进步的当下,存在“策略惯性”的问题。比如,当PSMA-PET/CT以及AI技术等已经能够通过病灶周围血管密度,精准预测肿瘤浸润范围时(摘要A0930),我们是否还需要继续坚持传统的12针系统活检模式?未来的研究,需要突破现有的框架束缚。首先,建立基于分子标志物(如尿液DNA甲基化)的风险分层模型,以此替代部分穿刺需求。其次,积极探索“个体化穿刺活检” 模式,即根据实时影像反馈信息,动态灵活地调整穿刺针数与位置,而非依赖固定模板。最后,鉴于现有结论大多基于欧美队列,而中国患者具有前列腺解剖特点(如腺体体积较小、炎症高发),可能导致现有活检策略的普适性受限,因此亟需针对亚洲人群开展长期随访研究,获取相关数据。联合活检不应被视为终点,而应是迈向微创、甚至无创诊断的过渡阶段。


03

病灶周围穿刺活检:补充价值与标准活检的不可替代性


病灶周围活检(peri - lesional sampling)作为介于靶向活检与系统活检之间的“中间策略”,在本次会议中引发了广泛而深入的讨论。其核心价值在于,能够有效弥补单一靶向活检存在的局限性,比如微小病灶的遗漏,或者因肿瘤异质性导致的采样偏差。意大利的研究A0752表明,在MRI阳性(PI - RADS ≥3)的患者中,靶向活检联合病灶周围6针(以病灶为中心,向外周延伸6 mm范围),能够覆盖85%的csPCa,显著高于单独进行靶向活检的68%。特别是对于PI - RADS 3分的患者,联合策略的检出率提升幅度高达22%。这一结果,与德国FAST研究(摘要A0757)的结论高度一致:病灶周围活检能够额外检出12%的csPCa,并且其中60%为具有临床治疗意义的高级别肿瘤(GG ≥2)。然而,病灶周围活检所具有的“补充性”,并未能动摇标准系统活检的重要地位。POET试验(摘要A0754)在MRI阴性或者既往活检阴性的人群中,对新型病灶周围模板(8针)与传统12针系统活检进行了对比,发现两者在csPCa检出率上相当(76% vs. 74%)。但仍有14%的csPCa仅通过系统活检的组织芯被检出,这充分表明系统活检对于散在病灶的不可替代性 。


更深层次的矛盾,源于影像技术本身存在的局限性。日本的研究A0761指出,大约9%的前列腺癌在MRI上呈现出“隐匿性扩散”的特征,即在病灶周围2 cm外的区域,存在高级别肿瘤。对于这类病例,只能依赖系统活检,或者扩大病灶周围采样范围(如将12针延伸至10 mm)。此外,PI - QUAL评分(摘要A0930)的引入,进一步量化了MRI图像质量对活检策略的影响。当PI - QUAL ≤3 时(图像质量处于中等或以下水平),病灶周围活检的漏诊率高达31%,此时必须联合系统活检,以弥补影像方面的缺陷。2025 EAU指南针对这一情况,采取了折中立场:对于MRI阳性患者,推荐“靶向+病灶周围” 活检(弱推荐),但同时强调,如果影像质量欠佳,或者临床怀疑程度较高,仍需追加系统活检(强推荐)。


徐勇教授深度点评:病灶周围活检,本质上是一种“有限扩展的精准”策略,其价值大小,取决于影像技术的边界以及肿瘤的生物学特性 。当前所存在的争议,反映出两个现实问题:其一,现有的影像技术(包括MRI与PSMA-PET),依旧无法完全精准捕捉前列腺癌在空间上的异质性。其二,临床实践中,始终存在对“最低有效活检数量”的追求,以及与“漏诊风险”之间的博弈。早在2020年,我们就提出了针对这一问题的解决策略——“区域饱和穿刺活检”,随后开展了一系列前瞻性临床对照试验,探索区域穿刺活检的诊断价值。


未来,需要继续从三个方面实现突破。第一,大力开发多模态影像融合技术(如MRI - PSMA PET/US),通过动态标记肿瘤浸润前沿,精准指导病灶周围活检的范围。第二,构建基于AI的浸润模式预测模型,借助术前影像特征,提前预判隐匿性病灶的分布情况,实现“按需扩展”。第三,继续对“区域饱和穿刺活检”策略进行优化。在如今的影像时代,系统活检不应再是盲目的针对可疑病灶区域进行9针饱和穿刺活检,而应依据个体的解剖特征(如腺体分区位置)以及风险模型,进行动态灵活调整。最终目标,是将病灶周围活检,从目前的“补充手段”,升级为“区域穿刺活检”,在减少穿刺针数的同时,确保检出效能不受影响。


(未完待续)


参考文献:

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2. A0745: Learning curve of transperineal freehand MRI-US fusionguided prostate biopsy, J. Andersson, Stockholm (SE)

3. A0746:A multi-center randomized controlled trial comparing the detection of clinically significant prostate cancer by MRI-targeted approach versus 24-core transperineal systematic biopsy: final results of the SMART trial. P.K-F. Chiu, Hong Kong (HK),Study Group, SMART study collaborators (Hong Kong, China)

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18. A0927: Are We Overusing MRI for the Diagnosis of Prostate Cancer? A Comprehensive Trend Analysis from a Large, Tertiary Referral Center, L. Quarta, Milano (IT)

19. A0930: Up-Staging From MRI Fusion Biopsy to Final Prostatectomy Specimen: Influence of PI-QUAL, M. Haack, Mainz (DE)

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24. A0287: How to improve prostate cancer screening? A.P. Auvinen, Tampere (FI)

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27. A0697: Combining PSMA PET/CT and mpMRI with Serum Markers for Enhanced prostate cancer Diagnostic Accuracy: Novel biopsy-Free diagnostic pattern, SZ. Chen, Shandong Qilu Hospital

28. P484: Artificial Intelligence in Prostate Cancer Diagnosis: Reducing Biopsy Rates through Optimized Machine Learning Models, S.A. Medan, Cluj Napoca (RO)

29. P489: Developing and Validating an Advanced Artificial Intelligence (AI) Segmentation Model to Facilitate Urologists in Performing MRI-ultrasound Fusion Biopsy, P.K-F. Chiu, Hong Kong (HK)

30. P491: Robotic-assisted transperineal MRI/ultrasound fusion biopsy – the novel benchmark in diagnostic accuracy?M. Walter, Bozen (IT)


徐勇

教授、博导

国务院特殊津贴专家

中华医学会理事

天津市医学会副会长

天津市抗癌协会副理事长

天津医科大学第二医院泌尿肾病中心名誉主任

天津市抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会顾问

国家肿瘤临床医学研究中心学术委员会委员


姜行康

医学博士、博士后,副研究员/主治医师,硕士研究生导师

天津市抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会委员

天津市生物医学工程学会精准医学技术专委会委员

天津市医疗健康学会前列腺增生专委会委员

天津市医疗健康学会尿路健康专委会委员

以第一作者或通讯作者发表高水平SCI论文20余篇,其中包括Eur Urol, Cancer Res, Eur Urol Oncol等国际著名杂志。近三年作为负责人承担国家自然科学基金项目、天津市科技局科技项目、天津市卫健委人才创新项目以及天津医科大学“攀登计划”人才项目等,参编《前列腺穿刺活检术》,获批实用新型专利4项、发明专利2项,获得天津市科技成果4项。2018年获得天津市131第三层次人才、2019年获得天津市优秀博士论文。

擅长:泌尿系统肿瘤的早期诊断和微创治疗。

版面编辑:张靖璇   责任编辑:耿鹏
本内容仅供医学专业人士参考
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