编者按：转移性尿路上皮癌（mUC）预后较差，5年生存率仅为6%。近年免疫治疗策略快速发展，mUC患者的预后得到明显改善；因此，基于免疫治疗的联合方案成为治疗mUC的研究热点。近期ESMO大会上的一项研究结果表明，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂不会降低患者HRQoL，进一步支持免疫联合化疗作为mUC的一线治疗策略。

研究背景

3期CheckMate 901试验结果表明，对于符合顺铂治疗条件且未接受治疗的不可切除或转移性UC患者，先行使用纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂，然后使用纳武利尤单抗，与单独使用吉西他滨-顺铂相比，前者可显著延长总生存期和无进展生存期。这项研究评估了纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂对HRQoL的影响。

研究方法

患者在第1、4、10、12和16周（两组）以及第20、24周以及此后每12周（仅纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂组）填写欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的生活质量核心问卷（EORTC QLQ-C30）和5维健康量表（EQ-5D-5L）。在非劣效性分析中，重复测量的混合效应模型使用了基线时可评估评估和≥1次基线后评估的患者数据来估计从基线到第16周的总体最小二乘（LS）平均变化的差异。还评估了基于东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）（0 vs 1）的基线描述性变化、内脏转移的存在以及是否实现完全或部分缓解。

研究结果

总体而言，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂组有276名患者，单用化疗组有248名患者被纳入分析。组间的基线人口统计学特征和临床特征一致。

预先指定的相关量表基线得分与人群标准相当。第10周的完成率高于75%，第24周的完成率高于60%。

截至第16周的总体LS平均变化显示，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂组在所有关键量表得分上，均不劣于化疗组。

根据基线ECOG PS、内脏转移或所有评估的患者报告结果的响应情况，亚组与基线相比的变化相似。

研究结论

与化疗组相比，将纳武利尤单抗添加至吉西他滨-顺铂对HRQoL的影响微乎其微。这进一步支持纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂组作为顺铂耐受患者不可切除或转移性UC的一线疗法。

参考文献：

Bedke J, Liao W, Shi L, et al. 1962O Health-related quality of life from the CheckMate 901 trial of nivolumab as first-line therapy for unresectable or metastatic urothelial carcinoma[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1134.

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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