编者按：随着新型药物与临床研究数据的不断涌现，尿路上皮癌的诊疗格局正经历深刻变革。在2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会正式召开前夕，肿瘤瞭望-泌尿时讯特此策划泌尿肿瘤领域相关指南的前瞻解读。本期邀请CSCO尿路上皮癌专家委员会秘书、北京大学第一医院张崔建教授，分享指南发展历程、新版指南可能的更新亮点，并深入剖析证据背后的临床意义，展望该领域未来的研究方向与实践变革，以帮助临床医生提前把握诊疗趋势，改善中国患者获益。

CSCO尿路上皮癌诊疗指南更新亮点前瞻

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围术期治疗：ADC药物挑战化疗地位，将开启系统治疗新时代

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非肌层浸润性膀胱癌：新增前沿治疗方案，医疗先行区率先应用

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晚期尿路上皮癌治疗：化疗或将退出一线，ADC联合免疫将成为新标准

立足中国临床，打造便捷实用的诊疗规范

肿瘤瞭望-泌尿时讯：距第一版CSCO尿路上皮癌指南发布至今已有六年，作为指南制定参与者和临床使用者，能否分享一下您对CSCO尿路上皮癌指南发展变化的感受和体会？

张崔建教授：非常高兴接受肿瘤瞭望-泌尿时讯的采访。指南更新工作一直是CSCO尿路上皮癌专委会最重要的工作之一，至今指南已完成六版更新。这六年间，我们每年都会基于国内外最新的研究进展对指南内容进行动态调整，同时始终坚守两大核心原则：一是充分兼顾国内药物的可及性、真实临床诊疗场景与临床应用的便利性；二是深度贴合中国患者的疾病特点与诊疗需求，这也是CSCO指南与欧洲泌尿外科学会（EAU）、美国泌尿外科学会（AUA）、美国临床肿瘤学会（ASCO）等国际指南最核心的区别之一。

尤其近两年，国内新型抗肿瘤药物的临床研究取得了里程碑式的突破，这些中国原创的循证医学证据也都第一时间在指南中得到了充分体现。作为指南的制定者与临床使用者，最直观的感受就是CSCO尿路上皮癌指南具备极强的临床实用性：指南内容条理清晰、简单易懂、易于上手，临床医生可根据患者的疾病分期、临床场景，快速明确对应的治疗方案与推荐级别，获得清晰的诊疗指引。

这种便捷性、与中国临床实践的深度契合，以及对国内原创临床研究与药物进展的重点突出，既是CSCO尿路上皮癌指南最核心的特色，也是我们六年来一以贯之的制定原则。

新版CSCO尿路上皮癌指南即将更新，ADC药物将改写围术期与晚期治疗格局

肿瘤瞭望-泌尿时讯：今年新版的CSCO尿路上皮癌指南即将更新，能否请您介绍一下整体上指南会有哪些重要的变化？

张崔建教授：这个问题也是临床医生与行业同仁最为关注的焦点。指南的持续更新迭代，核心是基于循证医学证据的突破，今年新版指南的重磅变化，主要集中在围术期治疗、非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（NMIBC）治疗，以及晚期尿路上皮癌治疗三大领域，核心是包括ADC在内的新型药物全面引领治疗格局更新。

1. 围术期治疗：ADC药物挑战化疗地位，将开启系统性治疗新时代

本次指南更新最重磅的循证证据，均来自围术期治疗与晚期治疗领域的突破性研究。其中，国产靶向HER2的ADC药物维迪西妥单抗（RC48）的RC48-C017研究，以及KEYNOTE系列研究、靶向Nectin-4的ADC药物维恩妥尤单抗（EV）的EV-303、EV-304研究，均为围术期治疗带来了颠覆性的突破。

在这一背景下，围术期治疗的理念已经发生了根本性转变：我们不再单纯谈论新辅助治疗，而是更关注以手术为核心、覆盖术前术后全周期的系统性治疗。最核心的变化是，ADC类药物在围术期治疗领域正在全面取代传统化疗的核心地位。

无论是国内维迪西妥单抗的系列研究，还是维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的系列研究，均在围术期治疗中展现出了显著优于传统治疗的疗效。这也意味着，如今肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的手术治疗，已经无法脱离围术期治疗的整体布局，也预示着尿路上皮癌围术期治疗正式迈入了全新的时代。

在传统新辅助治疗阶段，临床仅能选择吉西他滨联合顺铂（GC）的化疗方案，而如今我们有了更多、更优的治疗选择。无论患者肾功能情况如何、能否耐受顺铂化疗，以ADC类药物为核心的方案，都将成为新辅助治疗与术后辅助治疗的主流模式，这也是本次指南更新最核心的变迁之一。

2. 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）：新增前沿治疗方案，医疗先行区率先应用

针对NMIBC，本次指南也将对部分新型治疗方式的推荐级别进行相应调整。目前，TAR-200、N-803等药物虽尚未在国内全境广泛获批，但在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已实现可及。

其中，N-803是一种IL-15超激动剂复合物，已获FDA批准用于BCG无应答的NMIBC治疗；TAR-200是膀胱内吉西他滨缓释给药系统，在BCG难治/失败的高危NMIBC中展现出显著的抗肿瘤活性。因此，新版指南也将纳入相关治疗推荐，为BCG难治或治疗失败的NMIBC患者，提供更多可及的保膀胱治疗选择。

3. 晚期治疗：化疗退出一线，ADC联合免疫将成为新标准

在晚期尿路上皮癌治疗领域，本次指南最重要的变革，将是传统化疗全面退出一线治疗地位，尿路上皮癌正式迎来ADC治疗的全新时代。

对于HER2表达阳性的患者，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的方案，凭借RC48-C016研究阳性结果，成为一线治疗推荐；该研究证实，该方案可使患者中位总生存期（OS）达到31.5个月，中位无进展生存期（PFS）达13.1个月，疗效显著优于传统化疗。而对于无需靶点筛选的人群，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的方案，也已全面取代化疗，成为晚期尿路上皮癌一线治疗的标准选择，上述方案均将在本次指南中获得重要的推荐升级。

尿路上皮癌未来发展方向，保膀胱治疗成焦点，精准治疗持续深化

肿瘤瞭望-泌尿时讯：您认为在尿路上皮癌领域，近期及未来有哪些重要研究进展，将如何进一步来影响临床实践？

张崔建教授：目前尿路上皮癌领域已有多项临床研究正在稳步推进，未来临床诊疗的发展，将主要围绕以下几个核心方向展开。

第一，保膀胱治疗将成为未来的核心探索热点。目前，对于MIBC，以及不可完全切除的高危NMIBC，根治性膀胱切除术仍是标准治疗方案。但随着患者对生活质量的要求不断提高，对治疗疗效的期待持续提升，保膀胱治疗的相关探索正在全面开展。目前，针对HER2表达阳性的NMIBC患者，ADC药物联合放疗的Ⅱ期研究入组顺利，且已展现出非常优异的疗效数据，未来有望为保膀胱治疗提供全新的循证依据。

第二，新型药物的研发与临床探索将持续突破。目前，针对HER3、FGFR等靶点的新型多靶点药物，以及双特异性抗体药物的临床研究正在稳步推进；同时，不同靶点、不同结构的ADC类药物，也正在术后辅助治疗、围术期治疗、晚期后线治疗、NMIBC治疗等全场景开展探索，未来将为不同分期、不同类型的尿路上皮癌患者，提供更丰富的治疗选择。

第三，治疗模式将从分期导向，全面向精准化、生物标志物导向转型。未来，尿路上皮癌的治疗选择，将不再仅依赖疾病分期与既往治疗史，而是会以Nectin-4表达、HER2表达，以及更多新型生物标志物作为核心参考，实现基于患者分子分型的个体化精准治疗，让治疗方案的选择更具针对性，进一步提升患者的生存获益与生活质量。

总体而言，尿路上皮癌是一个诊疗进展日新月异的领域，未来必将有更多重磅的研究成果持续涌现，将进一步改写临床诊疗实践，也为尿路上皮癌患者带来更多治愈的希望与信心。

张崔建 教授

北京大学第一医院泌尿外科&北京大学泌尿外科研究所

主任医师，副教授，博士研究生导师

北京大学第一医院院长助理，大兴院区执行院长

CSCO尿路上皮癌专家委员会秘书

科创基金泌尿疾病研究与治疗专委会常委兼秘书长

CACA泌尿生殖系肿瘤专委会委员及肾癌学组委员

CUDA青年委员会委员

CRHA泌尿外科专委会委员及ERAS学组委员

中国产学研合作促进会泌尿外科医学专家委员会委员

北京肿瘤研究会泌尿外科专委会常委

北京癌症防治学会泌尿肿瘤专委会主委

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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