2026版MIBC指南通过对指南各章节文献进行结构化评估，识别、整理并评价了新的相关证据。主要变化包括：

指南结构进行了调整，以更好地反映患者的诊疗过程，并展示真实的临床路径。

新增了NIAGARA研究的更多数据，包括顺铂/吉西他滨联合度伐利尤单抗的围手术期方案已于2025年7月获得欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

新增了近期发表的IMvigor011试验结果，该试验评估了阿特珠单抗作为辅助治疗方案与安慰剂相比，在膀胱切除术后循环肿瘤 DNA (ctDNA) 阳性的高危MIBC患者中的疗效。

本研究纳入了评估围手术期维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+P）治疗不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的III期KEYNOTE-905/EV-303研究结果。

此外，还纳入了三项III期随机对照试验（RCT）的长期随访数据。中期总生存期（OS）数据显示，纳武利尤单抗组的疗效呈现令人鼓舞的趋势。

本研究还纳入了一项RCT，该试验报告了机器人辅助根治性膀胱切除术（RARC）联合体内尿流改道（ICUD）帕多瓦新膀胱的功能性结局。

此外，本研究还纳入了一项系统评价和荟萃分析，该分析发现，年龄≥80岁的患者的90天死亡率为11%，而年龄<80岁的患者的90天死亡率为2%。

报告讨论了美国食品药品监督管理局 (FDA)撤销Sacituzumab govitecan加速批准适应症一事，因为TROPiCS-04试验报告显示，与医生选择的化疗方案相比，该药物并未显著改善总生存期(OS)或无进展生存期 (PFS)。

报告纳入了一项针对转移灶的治疗的系统评价和荟萃分析，结果显示转移性尿路上皮癌患者在接受手术切除转移灶后可获得长期生存。

报告还纳入了膀胱癌诊断后精神健康障碍的统计数据。临床医生应监测肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 手术后患者的精神健康状况，必要时转诊至专科医生处寻求支持，并告知患者可获得的同伴支持服务。

以下新建议已纳入第4、6和10章：

检测人表皮生长因子受体 (HER) 2的免疫组化表达，以筛选适合接受HER2靶向抗体偶联药物治疗的患者。

对于HER2过表达（IHC 3+）的患者，应考虑使用抗体偶联药物T-DXd；对于HER2表达（IHC 2+）的患者，也应考虑使用。

对于符合顺铂类化疗（允许肾小球滤过率> 40 mL/min）和免疫治疗条件的MIBC（T2-T4a，cN0 M0）患者，应提供顺铂/吉西他滨联合度伐利尤单抗的围手术期化疗-免疫治疗。

△ T2-T4a N0M0期膀胱癌的诊疗流程

△ 转移性膀胱癌诊疗流程

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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