编者按：前列腺癌根治术是目前治疗局限性前列腺癌最主要的外科方法，但很多患者在RP后会经历生化复发，而BCR与疾病进展以及肿瘤特异性死亡紧密相关。因此，如何降低前列腺癌术后的BCR，改善前列腺癌患者的远期生存是目前研究的热点。近期，由南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科郭宏骞教授发起的雄激素剥夺治疗（ADT）联合阿帕他胺辅助治疗前列腺癌根治术后高复发风险患者的前瞻性、单臂、多中心临床研究（ARES研究）成果入选ESMO Asia大会，为这部分患者带来了新的治疗选择。肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀南京大学医学院附属鼓楼医院研究团队的郑曦教授分享该研究的疗效及安全性数据，并展望未来前景。

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《肿瘤瞭望-泌尿时讯》

对于RP术后高复发风险患者，目前面临着怎么的诊疗困境？

郑曦教授：根治性前列腺切除术（RP）是局限性前列腺癌的标准治疗方法。然而，既往研究显示，对于CAPRA-S评分≥6的高危患者，其5年无生化进展生存率（bPFS）仅为29.3%，而低危患者则高达91.4%。这表明，RP术后高复发风险患者面临着术后复发风险高、预后差的困境。虽然术后辅助治疗可以降低复发风险，但传统的ADT疗效有限。因此，如何有效降低RP术后高危患者的复发风险，改善患者的预后，是目前临床上面临的重要挑战。ARES研究正是在这样的背景下开展，旨在探索更优的治疗方案，以期改善高危前列腺癌患者的诊疗现状。

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《肿瘤瞭望-泌尿时讯》

您代表研究团队在大会报告的ARES研究目前取得了哪些研究成果？其安全性如何？

郑曦教授：ARES研究是一项多中心、前瞻、单臂II期临床试验，旨在评估阿帕他胺联合ADT治疗RP术后高复发风险患者的疗效和安全性。我们的这项研究纳入了103例局限性前列腺癌患者，这些患者的CAPRA-S评分均≥6。

在疗效方面，6个月的中期分析显示，所有患者均达到了不可检测的PSA水平（<0.1 ng/mL），6个月的bPFS率达到了100%。这意味着，阿帕他胺联合ADT方案在短期内显示出良好的疗效，能够有效控制PSA水平，防止生化复发。

在安全性方面，研究结果显示安全性良好，没有患者需要调整剂量。这些初步结果表明，阿帕他胺联合ADT方案在高危局限性前列腺癌患者根治术后预防生化复发具有良好的疗效和安全性。当然，这项研究依然在随访中，后续还会有更长期的研究数据。

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《肿瘤瞭望-泌尿时讯》

这项研究结果对中国前列腺癌患者有何特殊意义？对提升中国前列腺癌的全程管理水平有何推动作用？

郑曦教授：ARES研究是阿帕他胺在国内的首个研究者发起的IIT研究。首先，该研究为中国高危前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。阿帕他胺联合ADT方案的初步数据显示出了优异疗效和良好安全性，为临床医生在高危患者术后辅助治疗方案的选择上提供了新的思路和依据。

同时，在郭宏骞主任的领导下，南京鼓楼医院泌尿外科团队非常重视临床试验研究。我们有一个专门的亚专科小组，张顺教授作为专职研究者，统筹和推进所有的临床试验。目前我们一共牵头了8项，参与了184项国内外多中心临床试验研究，并连续4年通过药监局核查。从公司发起的研究IST到研究者发起的IIT，我们均取得了斐然的成绩。除了上述提到针对术后辅助治疗的Ares研究，还有诸如针对根治术后生化复发患者治疗方案选择的前瞻性、多中心、队列研究、PARP抑制剂前移在mHSPC患者中疗效评估的PROact研究等等。相关的研究成果也多次在ASCO、ESMO、EAU和AUA上进行了汇报展示。我们希望以研究推动临床进步，从而提高我国前列腺癌的整体治疗水平。

郑曦 教授

南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科

医师 医学博士 在职博士后

江苏省双创博士

南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科

研究领域：泌尿系统肿瘤，侧重于肿瘤发生的分子机制及影像学诊断研究

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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