编者按：2025年浦江泌尿肿瘤学术大会汇聚了众多国内外泌尿肿瘤领域的顶尖专家学者，共同探讨和分享了肾癌等泌尿系统肿瘤的最新研究进展与临床实践经验。本文特邀张爱莉教授，基于其在大会上的精彩报告，系统梳理和解读2025年ASCO年会上发布的肾癌领域关键研究成果。

近年来，尽管肾癌领域的研究热度相较于其他癌种稍显平缓，但2025年ASCO年会上公布的一系列数据依然亮点纷呈，为临床实践带来了诸多“接地气”的有力证据。张爱莉教授在其报告中指出：“今年的ASCO数据中，无论是围术期治疗还是晚期治疗，都有许多值得我们高度关注的进展，这些研究正逐步改变着我们的临床决策。”

术后辅助治疗：帕博利珠单抗奠定总生存获益新基石

长期以来，高危肾癌患者术后的辅助治疗一直是临床探索的难点。既往的靶向药物辅助治疗，除S-TRAC研究显示舒尼替尼带来无病生存期（DFS）获益外，其余研究多以阴性结果告终。免疫治疗的出现为这一困局带来了曙光。

张爱莉教授重点介绍了KEYNOTE-564研究的5年随访结果。该研究评估了靶向PD-1的帕博利珠单抗用于肾癌术后单药辅助治疗的疗效。最新的数据显示，帕博利珠单抗不仅持续改善了患者的DFS，更重要的是，首次证实了其能够显著改善患者的总生存期（OS）。张爱莉教授强调：“OS的改善才是硬道理，这一结果无疑是鼓舞人心的，它真正意义上改变了高危肾癌辅助治疗的格局。”

亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、肿瘤分期分级或有无转移等因素，均能从帕博利珠单抗的辅助治疗中获益。基于这一强有力的证据，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）及中国临床肿瘤学会（CSCO）等权威指南均已将帕博利珠单抗纳入肾癌辅助治疗的推荐方案，标志着肾癌辅助治疗正式迈入了免疫时代。

新辅助治疗探索：靶免联合为高危及伴瘤栓患者带来新希望

在新辅助治疗领域，过去的临床实践多为探索性尝试，旨在通过术前用药使肿瘤降期或瘤栓降级，以提高手术切除率和安全性。今年ASCO会议上公布的两项研究，为新辅助治疗提供了更坚实的循证依据。

第一项是JAVELIN研究的长期随访数据，该研究探索了阿昔替尼联合阿维鲁单抗用于高复发风险局限性肾细胞癌（RCC）的新辅助治疗。在随访超过50个月后，结果显示中位DFS达到25.1个月，而OS尚未达到。张爱莉教授解读道：“虽然这是一个单臂研究，但从历史数据来看，其结果相当不错。更重要的是，研究发现对新辅助治疗产生应答的患者，其DFS和OS均显著优于无应答者，这进一步证实了该方案的临床价值。”

另一项备受关注的研究，是来自中国的阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗伴有下腔静脉癌栓的肾癌患者。癌栓手术风险高、难度大，一直是泌尿外科医生面临的棘手问题。这项研究的结果显示，该联合方案的客观缓解率（ORR）达到了37.5%，并且近一半（45%）患者的瘤栓实现了降级。张爱莉教授指出，“尽管新辅助治疗有效与否并未直接影响最终的PFS或OS，但能够显著降低癌栓级别，极大地简化了手术流程，为手术的安全性和成功率提供了有力保障，也为后续的综合治疗奠定了坚实基础。”

晚期一线治疗：靶免联合方案持续刷新生存记录

在晚期肾癌治疗领域，靶向联合免疫的策略已成为一线标准。Checkmate 912研究公布了卡博替尼联合纳武利尤单抗对比舒尼替尼的长期随访数据。在长达67.6个月（超过5年）的随访后，联合治疗组在PFS和OS上的获益持续存在，展现了强大的生命力。

数据显示，无论患者是否存在肝、肺或骨转移，卡博替尼联合纳武利尤单抗均能带来生存改善。而根据IMDC风险分层，中高危患者从中获益尤为明显。张爱莉教授指出，这一结果再次巩固了该方案在晚期肾癌，特别是中高危患者一线治疗中的基石地位，同时也提示我们，在临床应用中进行精准的风险分层至关重要，有助于实现疗效最大化并管理药物毒性。该方案也已被写入最新的CSCO肾癌诊疗指南。

罕见亚型肾癌治疗：靶免联合初显潜力，填补数据空白

对于罕见亚型肾癌，由于病例稀少，高质量的临床研究数据一直匮乏。今年的ASCO及ASCO-GU大会在这一领域也取得了突破。

TFE基因易位相关性肾细胞癌（TFE-rearranged RCC）是一种恶性程度高、好发于年轻人的罕见亚型，一项小样本研究探索了阿昔替尼联合纳武利尤单抗治疗这种罕见亚型的疗效。尽管总共仅入组13例患者，但初步结果显示，联合治疗组的PFS和OS均优于单药组，为这类缺乏有效治疗手段的疾病带来了曙光。

另一项由四川大学华西医院牵头的研究，则聚焦于晚期非透明细胞肾癌（nccRCC）的治疗。这项研究采用了卡度尼利单抗（PD-1和CTLA-4双特异性抗体）联合阿昔替尼的创新方案，取得了令人振奋的结果。数据显示，ORR高达55%，疾病控制率（DCR）更是达到了95%。张爱莉教授分享道，“在非透明细胞肾癌领域，我们从未见过如此优异的数据。这项研究成果堪称突破，极大地鼓舞了我们对攻克这类难治性肾癌的信心，填补了该领域的治疗空白。”

总结与展望

总结今年的ASCO肾癌领域进展，张爱莉教授认为，从辅助治疗首次实现OS获益，到新辅助治疗为复杂手术提供可能，再到晚期治疗方案的持续优化和罕见亚型的突破，肾癌的系统性治疗正在向更精准、更高效的时代迈进。

未来的研究方向应聚焦于寻找能够预测疗效的生物标志物，以指导个体化的治疗选择；同时，不断优化联合治疗方案，探索最佳的药物组合与用药时机。这些来自ASCO的前沿数据，不仅为全球肾癌患者带来了新的希望，也彰显了中国研究者在全球肿瘤临床研究中日益重要的贡献，让世界听到了更多来自中国的声音。

张爱莉 教授

医学博士，博士研究生导师

泌尿外科教授，主任医师

河北医科大学第四医院东院副院长

中国非公立医疗机构协会泌尿外科专委会副主任委员

中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会常委

中国临床肿瘤学会前列腺癌专委会常委、尿路上皮癌专委会常委、肾癌专委会委员

中国医师协会泌尿外科医师分会常委

北京肿瘤学会泌尿肿瘤专委会副主任委员

河北省肿瘤防治联合会副主席兼秘书长

河北省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会主任委员

河北省肿瘤防治联合会泌尿肿瘤专委会主任委员

河北省临床肿瘤学会肾癌专委会主任委员

河北省医师协会泌尿外科医师分会候任主任委员

河北省医学会泌尿外科学分会副主任委员

河北省医学会肿瘤学分会泌尿肿瘤学组组长

石家庄市医学会泌尿外科专委会主任委员

《河北医药》 《河北医科大学学报》 《现代中西医结合杂志》

《肿瘤综合治疗电子杂志》《JCO中文版泌尿男生殖系肿瘤专刊》编委

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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